Page 182 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

证复印件（盖公章）、产品彩页、生产厂家出具的原版技术参数证明材料。招标
文件中还应包括：投标公司的年度财务报表、公司经营业绩、人力资源状况、质
量体系和产品质量状况。为保护采购人利益，规避风险，投标公司须在投标文件

中做出如下承诺：投标人对所提供资格证明文件的真实性负法律责任，鉴于投标
人所提供的技术资料及资格证明文件为复印件，由此可能引发的法律纠纷由该投
标人承担。
（三）合同签订及执行、验收和归档环节

1. 合同签订及执行
公开招标完成后，采购人需与中标供应商签订正式的医疗设备采购合同，中
标供应商按照投标文件中医疗设备的技术需求参数要求、设备配置要求、付款方
式、质量保证、投标报价、售后服务、维保期、交货期及相关条款签订购销合同，

避免为合同执行埋下隐患。
2. 合同验收
验收过程应由设备科组织使用部门、审计部门、资产管理部门、设备采购部
门专业技术人员、供应商的工程师等相关人员组成验收小组（必要的话，可以邀

请外部专家，要求部门负责人、代理进出口公司，商检部门、技术监督部门和其
他相关部门，以及国家规定需强制检验人员共同组成），由验收小组严格按照投
标方案、设备采购合同、技术性能规格及其他相关规定执行设备验收程序。验收
分为外部验收和技术验收两个环节。外部检验主要是指开箱即计数，即根据采购

合同和投标文件，检查所有项目，包括主机、标准附件、可选附件、专用工具、
说明书、光盘等。所有物品在包装和开箱后应详细记录，必要时予以拍照存档。
如有异常，必须在签字收据上作详细记录，并由“验收小组”当场签字确认。技
术验收主要是指产品技术性能指标是否符合招标技术参数要求。技术参数是否符

合设计标准，取决于不同设备的频率和其他情况，严格按照招标技术参数、采购
合同和技术规范对生产厂家说明书规定的性能进行操作。生产企业专业人员安装
调试后，设备操作及有关参数由医院相关技术人员验收。

3. 合同归档
设备科有专人负责医疗器械档案的收集和管理工作。医疗设备档案包括招标
前必要性及可行性论证会议记录、招标文件和设备验收资料等主要部分。招标前
必要性及可行性论证报告应包括下列内容：使用部门设备采购申请表、购买设备

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