Page 197 - 医疗器械技术研究与应用创新

第五章 医疗设备招标采购研究

织架构中落实采管分离，并依据医院内控手册制定《医学装备管理制度》《医疗
设备及耗材招标采购制度》《医疗设备验收、入库管理制度》等相关制度文件，
全面实行设备采购内控管理。

（一）提出采购需求环节
医疗设备的采购需求由临床、医技部门向医学装备规划科提出，医学装备规
划科根据采购需求对需要采购的设备进行归类、汇总后，统筹安排，并按照规定
的权限和程序进行审批。该环节存在的风险点主要为需求与采购计划不合理、不

按实际需求安排采购计划、采购需求不符合医院整体规划等，主要的管控措施如
下。（1）临床、医技科室应根据实际需求准确、及时地编制需求计划，并将年
度计划和临时计划相结合，其中，对于年度计划实行，按照紧迫性、必要性开展
三级分级管理；对于临时计划申请，严格落实管理控制，除新成立科室、旧设备

报废、指令性任务外，原则上不同意临时计划；同时要求提出计划科室不能指定
或变相指定供应商，如确实由于有不可替代的技术、专利等导致只有一家供应商，
需单独提交报告至医学装备委员会审核。（2）采购计划应纳入医院年度预算管理，
医学装备规划科在制定年度采购计划时，应根据实际需要，科学合理地安排采购

计划，提交医学装备委员会审批通过后严格执行。（3）采购需求审批程序应标准，
对于年度采购计划，应通过 OA 在线办公系统进行流程化审批，在规定的时间内
提交年度计划申请，填写医疗设备计划申请表，内容包括设备类型、名称、数量、
预算价格、国产 / 进口、有无配套耗材、是否属于科研项目等；对于超过 50 万

元的设备，还需提交可行性分析报告，增加现有设备使用率、完好率、经济或科
研效益分析、项目立项依据、项目必要性、项目可行性、投资回收周期报告、设
备配套条件等内容。
（二）产品调研环节

产品调研由医学装备规划科牵头进行，主要目的是选择符合使用科室需求
的产品，了解该产品的市场价格，制定产品的技术参数及采购最高限价。该环节
存在的风险点主要为可能选择到不符合使用科室需求的产品、市场价格不透明导
致不正确的价格预期，以及可能存在供应商舞弊行为等，主要的管控措施如下。

（1）以科室需求申请资料为基础，组织供应商在纪委和审计的监督下进行公开
的产品介绍与价格调研；组织使用科室到相关医院进行现场调研；在查找政府采
购相关数据的基础上，广泛征求使用科室、专家、同行及供应商的意见，遵循公

185