Page 245 - 医疗器械技术研究与应用创新

第七章 细胞治疗产品及工艺研究

耗材，通过医务科组织相应专家，联合医保、质管、病案、耗材、监察相关科室
负责人点评异常使用的耗材，会后形成结论，对异常增长高值耗材限量使用。可
以结合医院实际情况，从病案首页、医院信息管理系统中，通过数字化手段收集

临床路径、手术信息，追溯高值耗材的使用情况，对比相关医生使用量，纪检部
门对异常使用量大的医生及临床主任约谈，最终使高值医用耗材得到合理使用。
2. 打通“信息孤岛”，通过建立三级库规范低值医用耗材收费
结合低值医用耗材收费存在的问题及其形成的原因，在不改变临床路径、不

影响信息安全条款的前提下，提出解决问题的方案。
在主观意念方面，需要医疗机构引起重视，明确管理部门责任，明确处罚机
制，才能警示医务工作。在客观环境方面，实现物资材料管理系统、HIS 系统、
价表系统中耗材产品信息互联，实时同步；停用、封存信息系统中不再使用的产

品信息条目；优化医嘱开单界面，医嘱界面只能看到本科室使用产品；形成实时
计数库存，随着领用与消耗的发生实时变动；开放查询扣费信息渠道，供临床科
室自查自纠。
将低值医用耗材在医疗机构的信息化管理中涉及的 HIS、物资系统和价表系

统连接在一起，互相关联，能实现耗材基本信息实时同步，形成低值医用耗材收
费闭环流程。即低值医用耗材基本信息（名称、规格、价格、生产厂家等）通过
物资管理系统实时同步至价表系统与 HIS 系统，随后在价表系统中标注收费属性，
在 HIS 系统才能形成有效的医嘱信息；需要在物资管理系统中办理进、出库，才

能在“库存计数”模块中形成库存，通过对应部门的库存制约 HIS 系统的医嘱开
单选项，通过医嘱计费操作确认核销库存计数数量。

第二节 制备工艺与过程控制

一、医疗器械制备工艺的现状

（一）制作工艺与设备配备不完善

相关资料调查显示，不同的生产企业对工艺用气安全风险的理解是不一样的，
导致生产企业对工艺用气制备设备的投入不一、差别较大，不同方式制造出来工
艺用气的质量差别也大。

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