Page 62 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

更换的零部件及其制造商、故障排除时间、验收人员、维修后使用情况等各项内
容。这样不仅可以完善我们的档案管理工作，更重要的是可以为以后我们的器械
维修工作提供有力的文字参考资料。

3. 报废记录
主要是针对那些严重损坏而又无法维修做报废处理设备的档案管理。这种仪
器设备应有严格的报废申请书·经有关部门鉴定后方能做报废处理。这涉及到国
家固定资产，可制约流失及其他不正之风。

二、大型医疗器械档案管理制度的实施

（一）保证大型医疗器械采购工作的合法性
我国大部分医院的大型医疗器械采购工作都是通过特殊渠道完成的，不仅达

不到医院的采购标准，而且价格不菲，导致医院的资源分配不合理。由于大型医
疗器械的价格极为昂贵，医院在购入一台大型医疗器械时，必须先对采购材料进
行审核，保证每一台大型医疗器械的来源都是合理合法的，均符合使用需求。医
院要对大型医疗器械档案管理制度进行规范化处理，提高档案审查时的高效性、

便捷性，保证大型医疗器械能够物尽其用，减少不必要的资源浪费。
（二）提高档案管理人员的综合水平
大型医疗器械的档案管理是一个动态性的工作流程。由于医院内的大型医疗
器械数量相对较多，要想做好这项工作，就需要对档案管理人才进行综合培养。

在完善相关人才配置的基础上，要积极引进专业的技术人员，构建一支高水平的
大型医疗器械档案管理队伍，降低大型医疗器械的运作成本和档案管理成本。
（三）完善档案管理制度
要全面落实大型医疗器械使用质量监督管理办法中的各项规定，可在此基础

上制订一个科学的执行流程，并将其整理成一份档案，从制度层面上保证档案的
科学性。大型医疗器械的档案管理工作需要医院各科室、采购部门和设备档案管
理部门进行通力合作。采购部门要汇总检查各科室大型医疗器械申请的合理性，
一旦发现虚报采购计划要及时上报。设备档案管理部门要对大型医疗器械的申购

表和维修保养证明进行归档。在大型医疗器械档案入库后，档案管理人员要对档
案进行分类和有序存放，避免因存储不当而造成不必要的经济损失。医院可以根
据实际情况建立大型医疗器械档案借阅制度，并由专门的档案管理人员负责管理，

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