Page 93 - 医疗企业管理创新路径研究
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第三章  企业合规管理体系建设



              办法》、2021 年 6 月 3 日最高人民检察院颁布的《关于建立涉案企业合规第三
              方监督评估机制的指导意见(试行)》等专业部门规章,以及 2018 年以来上海市、
              江苏省、广东省等全国 21 个省级行政单位相继出台的省属企业合规管理办法等
              专业地方性法规。普通法指的是含有企业合规相关条款的法律,包括《中华人民

              共和国保险法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国证券法》《中华
              人民共和国出口管制法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国
              期货和衍生品法》等法律,以及《证券公司风险处置条例》《证券公司监督管理
              条例》《私募投资基金监督管理条例》等行政法规。地方性法规更是涵盖全国大

              部分省市,除与国家法律行政法规相对应的衍生法条外,还涉及知识产权、医疗
              卫生、生态环境保护、法治宣传教育等多个领域。
                  内容上,企业合规相关法律规范以有效防控合规风险为目的,引导包括制度
              制定、风险识别处置、合法合规性审查、合规风险应对、合规报告、合规评价等

              活动。一是明确政府在企业合规过程中的任务和作用。相关法律条文中多以相应
              的人民政府及有关部门作为主体,要求其鼓励相应企业依法合规经营,推动企业
              建立相应合规制度,强化企业合规风险意识,并要求有关部门对金融、卫生健康、
              数据等特殊领域开展合规审查。如《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行
              区条例》第三十二条第二款规定:“先行区管理机构会同省人民政府卫生健康管

              理、药品监督管理等部门,根据各自职责对入驻项目进行产业合规审查和医疗技
              术先进性评估。”二是明确企业合规义务和违规责任。相应法律规范强调各类企
              业应依法合规经营,并建立相应的合规制度,强化合规管理。如《中华人民共和

              国个人信息保护法》第五十八条要求提供重要互联网平台服务、用户数量巨大、
              业务类型复杂的个人信息处理者按照国家规定建立健全个人信息保护合规制度体
              系。此外,针对知识产权领域有一项特殊的合规规定,即合规承诺。《深圳经济
              特区知识产权保护条例》《上海市知识产权保护条例》《上海市浦东新区建立

              高水平知识产权保护制度若干规定》《海南自由贸易港知识产权保护条例》《北
              京市知识产权保护条例》等地方性法规中均有推动建立知识产权承诺制度的相关
              规定。
                  (二)规避风险的必然要求

                  随着数字化技术的发展,境内外企业法律义务的增加,合规经营已经成为企
              业实现可持续发展、防范和应对制裁的必然要求。一方面,强化合规经营意识有


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