Page 25 - 医疗器械技术研究与应用创新

第一章 医疗设备验收与管理

（1）建立新进设备功能性验收表格
新进设备在第一次验收时就建立功能性测试表格，这需要供应商与厂商工程
师提供配合，表格的内容可以包括：设备需要测试的功能、如何进行测试以及可

接受的操作极限值测试，具体内容可以参照用于针对特定设备进行性能测试的检
测仪服务手册和新进设备功能说明书，按照厂商提供的设备技术参数步骤完成。
新进设备功能性验收表格的模板制作就类似于预防维护内容的模板，大部分成熟
的医疗设备，即使品牌、型号不同，其主要内容也是可以统一的。尽管刚开始会

感觉验收过程变得复杂，但规范一段时间后，逐步可以为之后同一型号或者同种
类型的设备的功能性验收提供参考。
（2）培养临床工程技术人员实行功能性验收的能力
临床医学工程人员作为医疗体系中的重要力量肩负着保障医疗设备完好运行

的重任，必须与时俱进地加强学习培训和系统教育，迅速熟练掌握相关医学工程
新技术。卫生部在 2011 年发布的《医药卫生中长期人才发展规划（2011~2020 年）》
中特别提到“大力推进口腔医学、临床医学工程和医学康复等各类临床人才培养，
提升专业技术水平”。培养临床工程技术人员学习如何使用不同设备的专业性能

测试仪器，引入第三方检测机构保障医院设备安全性和功能性的同时，也不忘增
强本院设备科人员的业务水平。知道设备功能性验收做哪些（内容）、怎么做（操
作）、做怎样（结果），从源头把关新进设备的质量，积极主动创新性地开展验
收工作和验收研究工作，不断提高验收工作的能力和水平。让标准化的功能性验

收标准渐渐融入进日常维护保养，进一步提高日后设备日常维护保养的技术水平，
一举多得。

第二节 医学设备验收管理流程

一、医学设备验收管理流程

（一）成立验收组织，建立验收管理制度

验收管理组由设备科工程技术人员与使用科室技术人员组成，按医学装备性
质用途分为几个小组，凡是签订购销合同医学装备必须归属验收小组人员验收。
结合医院实际情况，制定验收管理制度，明确验收资料、流程等内容。

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