Page 29 - 医疗器械技术研究与应用创新
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第一章  医疗设备验收与管理



               位出具相关文件,如售后服务承诺、维修机构授权文件、机器关键部位照片、其
               他相关证书及技术培训报告等。
                   (二)医疗设备验收管理信息系统功能模块

                   医疗设备验收管理信息系统组织结构由设备科通道和供应商通道组成。
                   1. 设备科通道
                   设备科通道主要用于设备管理部门对医疗设备验收的日常事务、技术业务进
               行管理;查询验收结果、各类证件和文书,同时对验收过程中的各类文书模板进

               行集中统一管理,提供简单的设备台账管理功能。
                   (1)验收事务模块。利用对医疗设备验收过程中的日常事务进行管理,包
               括设备到货、装机、验收日期的预安排、每个管理节点的负责人以及执行人信息。
               对于超过预设时间未进行操作的事务该系统以红色标示,提醒管理人员须及时跟

               进。通过上述功能的实现,达到管理责任到人,事务具体到日期。方便了管理人
               员全面掌握医疗设备验收动态,并可发现问题及时干预,从而提高验收工作的整
               体质量,规范验收工作流程。
                   (2)验收业务模块。利用计算机软件进行其相关文件、记录、证书及报告

               的电子化和流程化管理,包括验收指引文件下载、验收资料的收集与准备、货物
               清点、配置核对、功能性能指标核对记录、软件测试的记录、售后服务文件、承
               诺的确认以及设备的安装报告、质量检测报告、商检证书、其他相关证书、机器
               照片、验收报告等内容。该模块可对供应商提供的相关文件进行审核并存档,为

               日后设备维护提供实际材料。主要核心业务有:①验收引导文件下载;②验收资
               料的收集与准备;③货物清点、配置核对、功能性能指标核对、软件测试记录;
               ④售后服务文件及承诺的确认,保障医疗设备售后服务工作的顺利进行;⑤设备
               的安装报告、质量检测报告、商检证书、其他相关证书、机器照片和验收报告的

               上传与确认。上述管理节点,其负责人和执行人信息必须在系统中进行详细记录。
                   (3)验收结果模块。该模块提供多种方式查询医疗设备验收结果信息,包
               括按使用科室查询、按验收日期查询及按设备类型查询等,同时提供异常验收信
               息的提醒,如在验收过程中存在异议需要进一步确认或需要供应商补充的资料等。

               通过对验收结果的电子存档,为日后的医疗设备的使用管理和日常维护提供信息
               支持,充分保障医疗服务。
                   (4)设备台账模块。该模块用于对验收完成的医疗设备台账进行管理,包



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