Page 27 - 医疗器械技术研究与应用创新

第一章 医疗设备验收与管理

4. 医学装备试用验收
医学装备通过以上验收合格后，再次检查医学装备所需电源等条件，工程师
调试设备，待调试正常后，交由临床科室使用人员试用，试用周期一般为 3d，

大型医学装备试用周期为 10d 左右。医学装备试用正常后，根据医学装备分类，
供货单位会同设备科验收组人员及临床科室使用人员、负责人，对医学装备进行
验收。再次核对医学装备规格型号、性能指标等信息，经招投标采购医学装备严
格按照招投标文件核实技术参数、商务条款、附属配件及维修工具等内容。

对不符合招投标文件的、性能指标无法达到临床使用要求的医学装备拒绝验
收，经供货单位修正仍无法满足要求的，追究相关单位责任。验收人员结合相关
资料对设备进行检查、核准，临床使用科室负责人确认设备使用无问题后，指定
保管人员，填写医学装备档案登记表，并确认签字。

5. 违约责任认定
医学装备验收过程中，会出现供货单位交货延迟、产品不符合招投标要求、
医学装备破损等情况，按照相关规定追究相关责任，违约责任可在购销合同内体
现，若该医学装备经招投标采购，严格按照招标文件条款处理。

（三）建立医学装备档案
合格证、保修卡等资料复印留存交设备科，设备科根据医学装备采购金额分
类存档管理，以便查询。根据实际，本院将大型医学装备验收资料扫描存档，建
立电子档案，以便对医学装备进行全生命周期管理。完成验收后，需持验收记录、

购销合同、发票办理出入库手续。
综上所述，医学装备验收并非简单的验货、签字，而是一项科学系统的工作。
做好医学装备验收工作，是保障医院利益，确保质量合格的医学装备投入临床使
用，创造价值的关键环节。随着医学科技快速发展，医院对医学装备的投入日益

加大，建立完善的验收机制，确保医学装备正常运转，发挥其应有的作用是医学
装备管理部门和广大医学工程学人员面临的重要课题。

二、医学设备验收信息化管理

（一）医疗设备验收工作阶段
1. 预备阶段
验收的预备阶段主要完成验收前的预备工作。设备到货后工程师根据所购置

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