Page 249 - 档案统计管理工作创新理论与应用

第八章 GLP 实验室档案管理

③长期保存的案卷装订时必须去掉金属物。

④案卷不装订时其非临床研究文件材料按照卷内目录的编排次序排列有序。
6. 卷皮、卷内表格的规格及其制成材料的质量要求
第一，形式非临床研究技术档案案卷卷皮一般采用卷盒、卷夹两种形式。
第二，卷盒、卷夹规格和制成材料要求：①卷盒的外表面尺寸为 300mm×220mm，

厚度尺寸分别为 20mm、30mm、40mm、50mm、60mm 五种。②卷夹的外表面尺
寸为 300mm×220mm，厚度尺寸为 20mm。③卷盒、卷夹用牛皮纸板双裱压制，

也可用黄板纸制作，外裱牛皮纸（注：鉴于目前中国图纸还不够规范，其长度可
允许有 5mm 的正误）。
第三，卷内表格的规格和制成材料要求：①案卷外封面规格与卷盒、卷
夹外表面尺寸相同。②案卷内封面、卷内目录、卷内备考表的规格统一为

297mm×210mm。③案卷内封面、卷内目录、卷内备考表用 70g 以上白色书写纸
制作。
第四，案卷脊背的规格的制成材料要求：①脊背规格与卷盒、卷夹的长度

和厚度相同，300mm×20mm（30mm、40mm、50mm、60mm）。②脊背制作用
150g 白色书写纸。
第五，字体、字号卷皮和表格制作的字体、字号可以自定，但要求清楚端正。
7. 文书档案整理原则

第一，文书档案的归类方法归档文件一般以一份文件或一事为一卷；文件正
本与定稿为一卷；报表、名册、图册等，一册（本）为一卷；来文与复文可为一
卷。一般不用卷内目录，卷内如有多份文件，则需要加“卷内目录”。“卷内目

录”仍使用原来印制的表，填写内容与原来不同的是“页号”一项，填写每份文
件首页上的页号，最后一份文件填写首、尾两个页号。卷内目录须放在该卷封面
后一页。
第二，卷内文件排列与装订属于不可分的文件应依序排列在一起，即批复在

前，请示在后；正件在前，附件在后；印件在前，定稿在后。应放置盖有档号章
的封面，卷底有字或纸质较薄的须加封底。每卷文件装订方法与同以前。

第三，封面档号章的填写方法：①“立卷单位”填写本立卷单位（汉字）。
②“案卷编号”按原案卷号编。即单位编号（3 位数字）、年代（4 位数字，如
2020）、案卷顺序号（001-1999）。共 10 位数字，如 6012020001。③“卷内材

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