Page 186 - 医疗企业管理创新路径研究

Research on the Innovation Path of Medical Enterprise Management
医疗企业管理创新路径研究

的时间，这个历程会经过合成提取、生物筛选、药理分析、毒理分析，并且要结
合临床的实验，处方的制剂、稳定性实验、生物的利用度测试和放大实验等，这
些实验之后还要进行人体的临床实验、注册和售后监督，在这样的过程中，任何
一项都有可能会失败，也会出现无法预料的情况，一旦失败，企业投资就会赔本，

企业承担的风险也是巨大的。
（四）专业性人才的稀缺
对于新药研发这种专业性较强的项目，研究人才的稀缺也会对新药研发的造
成风险，新药的研发要需要大量的技术性人才，但是在医药企业中，不仅是专业

技术人才的稀缺，也缺乏专业的管理人才，这就使得项目管理的水平下降。
新药研发决定一个企业的竞争力，医药企业要想在国际市场站稳脚跟，新药
研发的能力就要增强，全球化市场的竞争对手有着巨大的竞争力，技术过硬、资
金优势，我国医药企业要积极学习先进的技术，还要加强管理，这样才能使新药

研发的水平得以提升。对于新药研究要重视前期研究，在新药开发的前期，药物
的代谢和毒性会导致研究的失败，在前期的研究中要在比较成本之后，选择合适
的成本获得化合物的安全性有效性和药物代谢的性质，这样才能判断化合物和其
活性有没有值得开发的价值，要按照价值进行管理分类。

二、医药企业新药研发项目管理的优化途径

（一）建立健全的项目管理组织
项目管理是新药研发工作的核心保障，医药企业要建立健全的项目管理组织，

要根据实际情况的需求，制定符合项目的计划及实施的评估方案，要对项目组织
的成员进行分工，明确工作内容和职责，要有符合新药研发的管理组织团队，做
好项目的检查工作，要有合理的规章制度和工作流程，提高管理水平，医药企业
要对新药研发项目集中的进行管理，要不断地进行完善，要定期地进行跟踪反馈，
并且对新药的研发成果进行验收。

（二）加强对新药研发项目的全流程管理
1. 立项管理
在新药研发工作的开展中，必须要立项管理。这对于项目的成功有决定性的

作用，企业的立项管理要以市场作为导向，在市场调研之后对流行病分析，同时
要做好同类产品的调查研究，根据研究的报告再制定符合研究方向的决策。企业

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