Page 213 - 医疗企业管理创新路径研究

第八章 生物医药行业和医药企业创新发展

集、保藏、利用、对外提供做了相关规定。
（四）知识产权保护机制：注重建立特殊的知识产权保护期限
知识产权保护是药品器械研发创新至关重要的保障。世界主要国家对药品器
械知识产权均采取特定保护期限，上市后创新药创新器械在足够的时间提供市场

独占权，为高投入高风险的医药创新提供了丰厚的创新回报。其中，美国还建立
专利期补偿机制和数据保护机制，最大程度保障生物医药研发创新。日本出台了
专利网战略、仿制战略和专利先行战略等举措支持汉方药知识产权的保护与传承，
不断加强中医药研究动态的梳理和吸收，占据了《世界专利数据库》约 70% 的

中药专利。欧盟制定药品器械专利保护期限延长机制，对新药专利的保护期可达
20 年，新药还可申请 7~8 年的政府行政保护期限。

第三节 新形势下生物医药企业加强内部控制

一、内部控制概念和特征

（一）内部控制的概念

内部控制是近年来现代化企业实现高水平管理的重要手段，其内涵在《企业
内部控制基本规范》中可得知，主要是指由企业的管理层、监事会以及全体员工
共同实施的管理活动，其目的在于实现对各项目标的控制，是一项覆盖面较广、
比较繁杂的控制活动。
（二）内部控制的特征

可得出内部控制的主要特征主要有：
第一，全面性，内部控制主要的实施主体是所有的工作人员。内部控制主要
致力于有效解决内部实际需求以及内部各项制度或者生产活动中出现的问题，因

此在制定内部控制相关制度时不仅需要相关负责人参与，还需要内部员工参与并
实施。在所有人员参与的过程中，要遵循广泛性原则，主要是指所有部门的岗位
人员需根据自身岗位职责、岗位内容、工作流程细分内控的分目标，并做好后期
执行工作。
第二，内部控制需要明确的目标，内部控制的实施是将企业战略目标逐层分

化，具体到不同的部门和岗位，形成各个分目标或者子目标。企业在制订战略目

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