Page 42 - 食品检验检测技术与质量安全管理研究

食品检验检测技术与质量安全管理研究

管理总局级别不高，现实中工作开展缓慢，无法有效协调其他部门活动。同时，

国家食品药品监督管理总局有综合协调功能却没有明确的职能权限，更没有实际
工作安排，该机构设立更像是政府迫于形势需要而紧急设立的。
因此，2008年国务院机构改革中改由卫健委统一负责食品安全综合协调工作，
国家食品药品监督管理总局负责食品消费环节监管工作。

3. 食品安全法律规制的完善阶段
目前中国食品安全监管依然实行多部门监管，或者说是统一多部门分品种（在

食药监的统一下由卫计、农业，质检等部门按照监管品种的不同进行职权划分）
的共同负责式监管模式，我们称之为“统一型多部门协同监管”。那么，怎样取
得监管的程序化方式和自由裁量方式之间的合理平衡；统一性协调监管和一元权
力结构的融合，以及监管机构管辖权方面专门化监管与综合性监管的对比关系，

将是研究食品安全规制的关键所在。
（二）药品监管体制的发展
药品监管是中国行政监管体系的一个重要组成部分，是药品监管部门在药品

的生产、经营、使用过程中进行的监督管理，中国药品监管的发展在不同时期下，
分别经历了三个主要阶段。
1. 初步形成阶段
中华人民共和国成立后，中国设立了卫健委，卫健委下设药政处，各地方卫

生部门也随之设置了药政处，这些部门的设立使药品质量的监管工作得到加强，
他们就是中国最初的药品监管部门。
中国医药公司于 1952 年成立，对西药和医疗器械进行管理和经营。药材公

司于 1955 年成立，受政府委托对中成药、中药材、中药饮片进行管理、经营。
各地方政府部门也先后设立医药公司和中药材公司，并在各省设立药检所，在全
国范围内形成了药品检验机构系统。
在这一计划经济体制时期，中国实行政企合一的管理模式。1957 年，药政司

和中国药材公司合并，商业部领导药材公司，卫健委保留药政管理局。当时的药
品制造工业发展虽然缓慢，但关于一些药品研发、生产方面的规章制度以及政策

性的文件已初步形成。
2. 发展阶段
在 1979 年，正式成立国家医药管理总局，主管部门是国家卫生部，国家将

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