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食品检验检测技术与质量安全管理研究

第五节 监管要点与药品监管体制改革建议

一、健全食品药品监管法律法规体系

（一）加快食品药品监管法制建设
只有健全的法律法规体系才能使监管工作有法可依，严格规范食品药品监管

部门的监管范围和执法程序。在西方一些发达国家，食品药品监管法律法规都十
分健全，并在不断地完善。为了使中国食品药品监管体制改革的顺利进行，就必
须首先完善相关的法律体系。虽然中国关于食品药品相关的法律法规及规章制度
较多，但是绝大多数的法律法规存在过于零散、缺少可操作性的问题。根据中国

对药品的相关规定，受理、批准药品的经营许可，由市级以上食品药品监督管理
部门负责，这样就会导致基层食品药品监督管理部门不能准确地掌握本辖区内开
办药品经营企业的情况，使药品监管存在盲区。随着中国食品药品监管体制的改

革，这种许可方式已经不能适应当前药品监管发展的需要，亟须调整。建议根据
实际情况，合理下放《许可证》的办理权限。
（二）完善食品安全风险监测制度
食品安全风险监测是政府部门对食品安全监管工作的一种重要手段。开展食
品安全风险监测是为了更加及时地发现食品安全存在的风险，对影响食品安全的

因素进行检测，为风险的处罚提供依据，其目的是督促企业提高食品质量，从源
头上进行防范。目前，中国有关部门逐步开展食品安全风险监测工作，但是由于
起步较晚，食品安全风险预防体系不完善，食品安全风险制度存在着不足。中国

的食品安全风险多为应急管理，食品安全风险管理滞后，需要在食品安全监管实
践中来完善。首先，要增强风险防范意识，做好风险防范的各项准备。其次，加
强对食品安全风险的评估分析，以风险数据分析为基础，做出正确的判断，把食
品安全风险的发生率降到最低。针对食品安全风险防范难、发现难等问题，查找

出监测工作中的不足，采取有效措施改进。最后，建立健全食品安全风险应急预
案，要明确分工，提高应急预案的可操作性，当在风险发生时会用、管用，通过
对食品安全风险的识别，将风险发生可能性和损失大小进行研究分析，为实施有

效风险防控奠定基础。
（三）完善食品药品召回制度
食品药品召回制度最早源于西方发达国家，中国的召回制度需进一步完善。

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